【征求意见稿反馈】深圳市光明区工业和信息化局关于《深圳市光明区支持高端医疗器械产业集群高质量发展扶持计划操作规程（征求意见稿）》征求社会公众意见的结果反馈

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反馈人姓名（单位）

反馈方式

反馈意见

采纳情况及理由

1

方先生（深圳市瑞霖医药有限公司）

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第十四条 创新医疗器械产业化奖励的支持对象、方式、标准和具体申报条件（《若干措施》第十三条）建议：取消在光明区产业化的硬性要求。

建议修改为：

（一）支持对象：新获得二类、三类医疗器械注册证的企业。

（四）具体申报条件：所支持的医疗器械注册证对应产品应在光明区内从事销售。

理由：

1.医疗器械已执行持有人制度，持有人可以委托生产，受托生产企业不应限制在光明区。且委托光明区内生产已设置额外资助（详见操作规格第十五条：第十五条 医疗器械委托生产奖励的支持对象、方式、标准和具体申报条件（《若干措施》第十四条））。

2.据了解深圳多个区没有强制要求获证产品必须在区内生产。例如龙岗区相关规定如下：

《深圳市龙岗区经济与科技发展专项资金支持科技创新实施细则》（2022年）：对上一年新取得三类医疗器械注册证二类医疗器械注册证的，三类医疗器械注册证最高100万元，二类医疗器械汪册证最高50万元；对上一年通过国家创新医疗器械特别审查程序获得三类医疗器械注册证的注册人， 一次性给予200万元奖励。

3.坪山区《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若干措施实施细则》（2022年）：第三类、第二类医疗器械产品分别最高不超过100 万元/张、30 万元/张。符合上述条件并通过国家创新医疗器械特别审查程序新取得第三类医疗器械注册证的，额外给予100万元/张的奖励。

采纳。已将第十四条 创新医疗器械产业化奖励的支持对象、方式、标准和具体申报条件（《若干措施》第十三条）调整为：

（一）支持对象：新获得二类、三类医疗器械注册证并在光明区内产业化的企业。

（四）具体申报条件：所支持的医疗器械注册证对应产品应在光明区内从事销售，并每月在国家统计联网直报平台及时进行生产产值填报。